中药炮制后的制品质量对临床疗效有着直接的影响。首先,净度是关键,炮制品应纯净无杂质,如泥砂、灰屑、虫蛀品等,非药用部位应去除,确保调配剂量的准确性。
片型与粉碎粒度的要求严格。片型应符合《药典》规定,厚度均匀,不得混有破碎渣屑或残留辅料。对于特殊药物,粉碎需颗粒均匀,无杂质。炮制设备的色泽也需符合规定,炮制品应保持其固有色泽,无明显变异。
气味方面,炮制品应具有固有气味并带有辅料的气和味,不应有变异或散失,且储存期限影响气味的保持。水分含量应在8%以下,确保适宜的干燥程度。
灰分、浸出物和显微及理化鉴别是评价质量的重要指标。生理灰分应符合标准,浸出物含量能反映有效成分,显微鉴别可鉴定真伪和纯度,理化鉴别则通过化学物理手段确定成分。测定有效成分含量是评价质量的最可靠手段,有毒成分的限量标准则保障了用药安全。
卫生学检查对于可能存在的致病菌、细菌总数等有害物质有严格的控制,而包装的完整性和保护性同样对炮制品的保存和使用至关重要。
扩展资料
中药炮制学是研究中药炮制理论,工艺,规格.质量标准,历史沿革及其发展方向的一门学科.中药炮制是根据中医药理论,依照辩证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。